【効能・効果】月経前の次の諸症状（月経前症候群）の緩和：乳房のはり、頭痛、イライラ、怒りっぽい、気分変調
PMSとは
生理前にイライラしてしまう… 。
頭痛がする…。
多くの女性が悩んでいるその不調
PMS（月経前症候群）
かもしれません。
※PMS：Premenstrual Syndrome
PMSの発症する原因ははっきりしていませんが、黄体期（排卵後）の女性ホルモン（エストロゲンとプロゲステロン）の急激な変動が関わっていると考えられています。症状のある人は1,300万人以上！多くの女性がPMSで悩みをかかえています。
月経周期が28日の女性の場合、排卵が起きるのはちょうど月経（生理）が始まる14日前。排卵を境に、変動するふたつの女性ホルモンが影響して、PMSを引き起こしているようです。
PMSの症状は人によってさまざま。また同じ人でも月によって違い、その種類は200以上と言われています。もしあなたが月経（生理）の前にココロやカラダに不調を感じることが多いのならば、それはPMSの症状かもしれません。
※プレフェミンの効能・効果は、「月経前の次の諸症状（月経前症候群）の緩和：乳房のはり、頭痛、イライラ、怒りっぽい、気分変調」です。
PMSは、毎日の生活を改善することで、症状の緩和が期待できます。
それでも緩和されないときは、
おくすりを服用することも
方法のひとつです。
データから見るプレフェミン
（臨床試験データ）プレフェミンは、OTC医薬品で日本で唯一のPMSのための医薬品です。プレフェミンの継続的な服用により、精神的症状（イライラ感、怒り、抑うつ気分）・身体的症状（乳房のはり、頭痛）の改善効果が臨床試験によって確認されました。
※プレフェミンの効能・効果は、「月経前の次の諸症状（月経前症候群）の緩和：乳房のはり、頭痛、イライラ、怒りっぽい、気分変調」です。
プレフェミンを左端が「症状なし」、右端が「想像できる最大の症状」の長さ10cmの線を被験者に見せて、現在の症状がどの程度かを指し示す視覚的なスケール
出典：承認申請時添付データ
| 項目 | 時期及び 解析対象例数 |
VASスコアの変化量※ | 平均値の 95%信頼区間 |
対応のある t検定 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 例数 | 平均値 | 標準偏差 | 最小値 | 中央値 | 最大値 | ||||
| 乳房のはり | 1周期 67 | 67 | -17.2 | 24.2 | -82 | -10.0 | 56 | (-23.1,-11.4) | p<0.001 |
| 2周期 67 | 67 | -20.9 | 32.4 | -89 | -20.0 | 70 | (-28.8,-13.0) | p<0.001 | |
| 3周期 67 | 67 | -26.3 | 26.8 | -100 | -21.0 | 18 | (-32.7,-19.8) | p<0.001 | |
| 頭痛 | 1周期 67 | 67 | -9.7 | 22.0 | -81 | 0.0 | 53 | (-15.0,-4.4) | p<0.001 |
| 2周期 67 | 67 | -11.5 | 25.4 | -82 | -2.0 | 52 | (-17,7,-5.4) | p<0.001 | |
| 3周期 67 | 67 | -15.3 | 21.8 | -85 | -3.0 | 7 | (-20.6,-10.0) | p<0.001 | |
| いらいら感 | 1周期 67 | 67 | -28.6 | 29.7 | -97 | -27.0 | 42 | (-35.7,-21.4) | p<0.001 |
| 2周期 67 | 67 | -34.9 | 26.2 | -86 | -33.0 | 36 | (-41.3,-28.6) | p<0.001 | |
| 3周期 67 | 67 | -41.0 | 24.9 | -96 | -39.0 | 18 | (-47.0,-34.9) | p<0.001 | |
| 怒り | 1周期 67 | 67 | -26.0 | 31.2 | -96 | -22.0 | 83 | (-33.6,-18.5) | p<0.001 |
| 2周期 67 | 67 | -33.2 | 29.5 | -90 | -33.0 | 66 | (-40.3,-26.0) | p<0.001 | |
| 3周期 67 | 67 | -35.8 | 30.0 | -94 | -36.0 | 59 | (-43.1,-28.5) | p<0.001 | |
| 抑うつ気分 | 1周期 67 | 67 | -23.5 | 27.0 | -96 | -18.0 | 20 | (-30.0,-16.9) | p<0.001 |
| 2周期 67 | 67 | -25.3 | 30.3 | -83 | -21.0 | 64 | (-32.6,-17.9) | p<0.001 | |
| 3周期 67 | 67 | -28.0 | 27.5 | -96 | -26.0 | 24 | (-34.7,-21.3) | p<0.001 | |
※変化量=各時期スコア-観察期スコア
出典：承認申請時添付データ
副作用：アレルギー性皮膚炎 1件（n=67＜承認申請時添付データ＞）
[試験デザイン]多施設共同非盲検非対照試験
[試験薬]プレフェミン、1回1錠、1日1回月経3周期服用
[対象]PMS患者
[解析対象症例数]有効性67例、安全性69例
※1ヵ月程度服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
※症状の改善がみられても3ヵ月を超えて続けて服用する場合は、定期的に医師に相談してください。
月経が始まってから次の月経が始まる前日までの期間が1周期。その3回分にあたる3周期が服用周期となります。
製品情報
成分・服用方法
1日量（1錠中）
チェストベリー乾燥エキス40mg（チェストベリー180mgに相当）
チェストベリー乾燥エキス40mg（チェストベリー180mgに相当）
添加物として、無水ケイ酸、ヒプロメロース、乳糖水和物、マクロゴール、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース、プロピレングリコール及び酸化チタンを含有する。（チェストベリー乾燥エキス40mgにはチェストベリー抽出物20mgと添加物20mgが含まれます。）
成人女性（18歳以上）
1回1錠、1日1回服用する。
18歳未満の方は服用しないでください。
月経前の次の諸症状（月経前症候群）の緩和：
乳房のはり、頭痛、イライラ、怒りっぽい、気分変調
30錠 1,980円（税込）
守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。
次の人は服用しないでください
本剤を服用している間は、次の食品を摂取しないでください
次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
| 関連部位 | 症状 |
|---|---|
| 皮膚 | 発疹・発赤、かゆみ |
| 消化器 | 吐き気 、下痢 |
| その他 | 月経異常（生理の周期や経血量の変化等） |
1ヵ月程度服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
症状の改善がみられても3ヵ月を超えて続けて服用する場合は、定期的に医師に相談してください
チェストベリーとは
チェストベリー（Chasteberry）は、地中海沿岸地域などに自生するチェストツリーの果実です。ギリシャ・ローマ時代からさまざまな婦人科疾患の治療に伝統的に使われてきた西洋ハーブです。
プレフェミンは
いまでは欧州薬局方等の公定書に収載され、品質、有効性及び安全性が評価されています。またPMS、月経不順や乳房痛への効能・効果が認められ（ドイツのコミッションEモノグラフ）、チェストベリー抽出物20mgを含む製剤は、有効性及び安全性が認められた“Well-established use”の医薬品であるとされています（欧州医薬品庁モノグラフ）。
西洋ハーブの歴史は古く、有効性、安全性が評価された西洋ハーブは、欧州を中心に一般用医薬品としていろいろなくすりに使われています。
西洋ハーブに
よくあるご質問
成人女性（18歳以上）1日1回、1回1錠を服用してください。
1日1回1錠、毎日服用してください。飲み忘れを防止するために、服用しやすい時間を定め、毎日決まった時間に服用してください。
月経開始直後（生理の初日）がおすすめです。月経開始直後から飲み始めた場合、1か月程度で症状の改善が見込まれます。
次の日に2回分を服用しないでください。（1回分を服用）
異常がある場合は医師、薬剤師または登録販売者に相談してください。
プレフェニャン
女の子
胸の月マークとくせっ毛気味の前髪
友人のプレフェミャンとお散歩したりのんびり女子トークしたり。
自分へのご褒美は多めのタイプ。
全体的にゆる〜っとした印象だけれども、たまに、キレの良い瞬間もある。
とはいえがんばりすぎない、無理はしない。
「オフ状態」と思ったら、とことんオフ。
（２０時間くらいぶっ続けで寝ちゃう。）
